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Publicados no New England Journal of Medicine dados do ensaio de registo de Fase III de BAVENCIO® (avelumab) em associação com INLYTA® (axitinib) no Carcinoma de Células Renais (CCR) Avançado

A Merck e a Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciaram a publicação online dos resultados de uma análise interina do ensaio clínico de registo JAVELIN Renal 101 no New England Journal of Medicine. A associação terapêutica de BAVENCIO® (avelumab) e INLYTA® (axitinib)* prolongou significativamente a mediana da sobrevivência livre de ...

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AJOVY® da Teva obtém a aprovação da União Europeia, oferecendo aos doentes o primeiro e único tratamento anti-CGRP com dose mensal e trimestral, para a prevenção da enxaqueca em adultos

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE e TASE: TEVA) anunciou que a Comissão Europeia (CE) concedeu a Autorização de Introdução no Mercado a AJOVY (fremanezumab) 225 mg solução injetável em seringa pré-cheia para o tratamento profilático da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por ...

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Agência Europeia de Medicamentos valida o pedido de autorização de introdução no mercado para pexidartinib da Daiichi Sankyo para o tratamento de doentes com TTCG, um tumor raro, debilitante, não maligno

A Daiichi Sankyo Company anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o pedido de autorização de introdução no mercado do pexidartinib para o tratamento de doentes adultos com tumor tenossinovial de células gigantes (TTCG) sintomático, associado a uma morbilidade severa ou limitações funcionais e que não seja ...

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Vedolizumab (ENTYVIO®) atinge taxas superiores de remissão clínica vs adalimumab (HUMIRA®)

A farmacêutica Takeda acaba de revelar os resultados do ensaio clínico comparativo de Fase IIIb, VARSITY, que demonstram que Vedolizumab, tratamento biológico selectivo para o intestino, foi superior a Adalimumab na obtenção de remissão clínica* às 52 semanas de tratamento em doentes com colite ulcerosa ativa, moderada a grave. ...

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GILEAD apresenta novos dados sobre biktarvy® na Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)

A Gilead Sciences, Inc. anunciou resultados de diversos estudos na Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) em Seattle. Foram apresentados dados às 48 semanas de um ensaio clínico global de Fase 2/3 (GS-US-380-1474) que avalia a segurança e a eficácia de Biktarvy® (comprimidos de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 ...

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Bayer submete o pedido de autorização de introdução da darolutamida no mercado europeu

A Bayer submeteu o pedido de autorização de introdução no mercado (pedido de AIM) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para a darolutamida para o tratamento de doentes com cancro da próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm). «Nesta fase do cancro da próstata, os homens estão normalmente assintomáticos. ...

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AbbVie recebe Opinião Positiva do CHMP para a utilização de risancizumab no tratamento da psoríase em placas moderada a grave

A AbbVie, uma biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo para a utilização de risancizumab, um inibidor da interleucina-23 (IL-23), em desenvolvimento, no tratamento da psoríase em placas, moderada a ...

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Daiichi Sankyo Europe e Esperion anunciam a validação do pedido de introdução no mercado do ácido bempedoico e do comprimido combinado de ácido bempedoico/ezetimiba

A Daiichi Sankyo Europe e a Esperion Therapeutics anunciaram a validação do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o ácido bempedoico e para a associação fixa de ácido bempedoico/ezetimiba pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Esta validação confirma que a candidatura está completa e inicia o processo de revisão ...

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Comissão Europeia aprova ADCETRIS® (brentuximab vedotina) + AVD

A Takeda acaba de anunciar que a Comissão Europeia alargou a licença de comercialização de ADCETRIS® (brentuximab vedotina) para o tratamento de linfoma de Hodgkin CD30+ em estadio IV, em associação com AVD (Adriamicina, Vinblastina e Dacarbazina), em doentes adultos não previamente tratados. ADCETRIS® (brentuximab vedotina) é um conjugado ...

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The New England Journal of Medicine publica resultados positivos de dois estudos de fase III de tafenoquina para a cura radical de Plasmodium Vivax em casos de malária

A GSK e a Medicines for Malaria Venture (MMV) anunciaram a publicação de resultados positivos em dois estudos de fase III relativos a dose única de tafenoquina na cura radical (prevenção de reincidência) de malária causada por Plasmodium vivax (P. vivax) no The New England Journal of Medicine. Os ...

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