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Análises abrangentes do estudo pivot de fase 3 QuANTUM-R demonstraram benefícios na sobrevida global com o Quizartinib, um inibidor de FLT3, da Daiichi Sankyo, nos doentes com LMA recaída/refratária com FLT3-ITD positivo

A Daiichi Sankyo anunciou dados finais das análises abrangentes da sobrevida global do QuANTUM-R, um estudo pivot de fase 3 com o agente único quizartinib em comparação com a quimioterapia de resgate em doentes com leucemia mieloide aguda refratária ou recaída nos primeiros 6 meses, com mutações no gene ...

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Dados de fase 2b com upadacitinib mostram indução de remissão e resposta clínica em doentes com colite ulcerosa

A AbbVie, uma companhia biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou resultados positivos do estudo U-ACHIEVE, um estudo em curso de fase 2b/3, de avaliação de dose, que avalia upadacitinib, um inibidor seletivo de JAK1 em investigação, como terapêutica de indução e manutenção em doentes adultos com colite ulcerosa ...

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AbbVie recebe aprovação da Comissão Europeia para venetoclax em combinação com rituximab para o tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica que receberam pelo menos uma terapêutica prévia

A AbbVie, uma companhia biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou o pedido de alteração de tipo II para venetoclax em combinação com rituximab para o tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica em recaída/refratária (LLC R/R) que receberam pelo menos uma ...

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Agência Europeia de Medicamentos (EMA) valida e atribui avaliação acelerada a Quizartinib para o tratamento de doentes com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) Recaída/Refratária com FLT3-ITD positivo

A Daiichi Sankyo Company anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou para revisão e concedeu uma avaliação acelerada ao pedido de introdução no mercado para o quizartinib no tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recaída/refratária com FLT3-ITD positivo. “A avaliação acelerada do quizartinib ressalta a ...

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Nova Embalagem de LIXIANA® promove a adesão à terapêutica, ajudando a garantir benefícios a longo prazo para os doentes

A Daiichi Sankyo Europe GmbH (doravante, Daiichi Sankyo) anunciou o lançamento de uma nova embalagem para o edoxabano (conhecido pela marca LIXIANA® ▼) para melhorar as rotinas e promover a adesão correta à terapêutica. O edoxabano é o único NOAC, administrado uma vez ao dia, que demonstrou uma redução ...

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BAVENCIO® em associação com INLYTA® demonstrou resultados positivos em estudo de fase III

A Merck e a Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciaram hoje resultados positivos para o estudo pivot de Fase III JAVELIN Renal 101, que avaliou BAVENCIO® (avelumab)* em associação com INLYTA® (axitinib)*, em comparação com SUTENT® (sunitinib) como terapêutica inicial para doentes com carcinoma de células renais (CCR) avançado. Como ...

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Estudo de Fase III PACIFIC demonstrou benefício na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão

A AstraZeneca e a MedImmune anunciaram que a Comissão Europeia concedeu a autorização de introdução no mercado para Imfinzi (durvalumab) como monoterapia para o tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP) irressecável, localmente avançado em adultos cujos tumores expressam PD-L1 em ≥ 1% das células do tumor ...

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Gilead anuncia resultados de 96 semanas de estudo de fase 3 do Biktarvy® para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos sem tratamento prévio

A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou no passado dia 3 de outubro resultados às 96 semanas de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, de Fase 3 (Estudo 1489) que avalia a segurança e a eficácia de Biktarvy® (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg; BIC/FTC/TAF) para o ...

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Takeda anuncia resultados positivos de brentuximab vedotina para o tratamento de linfoma de células T periféricas CD30+

A Takeda acaba de anunciar que Brentuximab Vedotina demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa da sobrevivência livre de progressão em doentes com Linfoma de Células T Periféricas, em combinação com CHP (Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Prednisolona), quando comparado com CHOP (Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina, Prednisolona). Estes resultados foram obtidos no âmbito do ensaio ...

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AbbVie apresenta dados de longo prazo e PRO de upadacitinib num estudo de fase 2b na dermatite atópica no 27.º Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV)

A AbbVie, uma empresa biofarmacêutica global de investigação e desenvolvimento, anunciou novos resultados de um estudo de fase 2b, ainda em curso, que incluem dados de eficácia e segurança a longo prazo (32 semanas) e PRO (patient-reported outcomes) que avaliam upadacitinib, um inibidor oral seletivo de JAK1 de toma ...

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